Amelotex - használati utasítás


A nem szteroid gyulladásgátló szereket gyakran az ízületi betegségek kezelésére írják fel. Az egyik ilyen megoldás az Amelotex. Ennek a gyógyszernek súlyos fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van, gyulladásgátló tulajdonságai. Ha a beteg panaszkodik a fájdalom az izmok, nem volt gyulladás vagy ízületi gyulladás már diagnosztizáltak, az orvosok gyakran írnak fel Amelotex - használati utasítás van szükség, hogy tanulmányozza.

Az Amelotex gyógyszer

A gyógyszer a vázizomrendszer különböző betegségeinek tüneti kezelésére szolgál, segít a gyulladás eltávolításában, a nyugodt fájdalomban és a testhőmérséklet csökkentésében. A termék használatából származó maximális hatás eléréséhez szigorúan be kell tartani a használati utasításban feltüntetett adagokat, és konzultálni kell orvosával. A gyógyszer nem olyan ártalmatlan, mint amilyennek látszik.

Összetétel és kibocsátás formája

Az Amelotexet egyetlen hatóanyag - meloxicam alapján állítják elő. A gyógyszertárban a gyógyszer különböző formáit lehet megvásárolni: tabletták, injekciós oldat, helyi akciógél és rektális kúpok. Milyen formában jobb a gyógymód alkalmazása, az orvos a laboratóriumi vizsgálatok és a beteg általános állapota alapján dönt. A hatóanyagok koncentrációja és a segédkomponensek összetétele a kibocsátási forma függvényében változik. A részletes információkat a táblázat tartalmazza:

A kibocsátás formája Ameloteks

Az adagolási forma teljes térfogata

víz, trometamol, 95% etanol, karbomer, narancs és levendulaolaj, metil-pirrolidon

szilícium-dioxid, MCC, glükóz-monohidrát, povidon, magnézium-citrát és sztearát, kroszpovidon

20 tabletta - 0,0075 mg vagy 10 tabletta csomagolásban - 0,015 mg

szilárd zsír, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát

6 gyertya, melynek hatóanyaga 0,015 vagy 0,0075 mg

víz, glicerin, meglumin, nátrium-hidroxid oldatban, nátrium-klorid, poloxamer, glikofurfurol

1 ampulla 1,5 ml térfogattal

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag kifejezett gyulladáscsökkentő, könnyű fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatást fejt ki. Ebben az esetben az Amelotex nem befolyásolja az ízületek porcszövetét, és nem gátolja a proteoglikán szintézisét. A meloxicam hatása a COX-2 enzimek aktivitásának gátlására épül, amelyek részt vesznek a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladásos régióban.

A gyógyszer egyidejű beadása az élelmiszerrel, annak felszívódása nem változik. A meloxikam és segédkomponensek szinte teljesen felbomlanak a máj komponenseire. A gyógyszer biohasznosulása 89%. A metabolitok formájában a gyógyszert a vesék választják ki változatlan állapotban - székletben. Az átlagos felezési idő 15-20 óra.

Használati utasítások

Az oszteoartritisz tüneti kezelésére felírt gél formájában az Amelotex-et kell alkalmazni, ha a betegséget súlyos fájdalom-szindróma kíséri. Segít a gyulladás területének csökkentésében, a fájdalom eltávolításában, de nem befolyásolja a betegség progresszióját. A kúpok, tabletták és oldatok használatára utaló jelek degeneratív vagy gyulladásos ízületi betegségek:

  • spondylitis ankylopoetica;
  • osteoarthritis;
  • reumás ízületi gyulladás.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszerrel való túladagolás számos negatív következményhez és a beteg állapotának romlásához vezethet. Ennek megakadályozására az orvosokat feltétlenül be kell tartani az adagolási utasításban előírt dózisokhoz. A különböző dózisformák egyidejű alkalmazásával az Amelotex-ot napi dózisokkal kell számolni. Fontos, hogy a meloxicam adagja ne haladja meg a 15 mg-ot.

Fémcsőben készül, és csak helyi fájdalom-szindróma kezelésként alkalmazható. Átlátszó, néha sárga vagy zöld színnel, a gél szinte szagtalan és nem fest a bőrön. Az Amelotex-et ebben a formában csak külsőleg lehet alkalmazni, a gyulladás középpontjába helyezett orvosságot két rétegben, könnyű dörzsölő mozgással. A gél ajánlott dózisa egy 4 cm-es szalag. A kezelés időtartama - nem több, mint négy hét egymás után.

injekciók

Az intramuszkuláris injekcióhoz használt oldat átlátszó ampullákban kerül forgalomba 5 darabos csomagolásban. A folyadék világos sárga-zöld árnyalatú. A gyógyszer adagja a betegség lefolyásának súlyosságától és a tünetek intenzitásától függ. A mellékhatások előfordulásának elkerülése érdekében ajánlott minimális dózisú - napi 7,5 mg-os kezelést indítani. Szükség esetén legfeljebb 15 mg meloxicamot adhat meg. A kezelés átlagos időtartama az utasításoknak megfelelően - 5-10 nap.

gyertyák

A rektális kúpok torpedó alakúak, zöld vagy zöldessárga színűek. Az Amelotex gyertyákat csak akkor lehet kijelölni, ha valamilyen okból valamilyen okból nem fogadható el a gyógyszer egyéb formái. A kúpok bevezetésének mélynek kell lennie az anusban, a bél kiürítésével. Az ajánlott dózis 1 gyertya reggel vagy este. A kezelés minimális ideje két hét, legfeljebb 30 nap.

tabletta

Kerek biconvex alakúak, halványsárga színűek, néha márványszínűek és enyhén érdesek. A tabletták egyik oldalán fennáll a veszély. A tablettákat szájon át szedik az étkezés során. Az adagolás az utasításoknak megfelelően a diagnózistól függ:

  • Rheumatoid arthritis esetén 15 mg / nap. Ha a szükséges terápiás hatás elérésre került, az adagot 7,5 mg / napra csökkentjük.
  • Bekhterov-kórral - 15 mg / nap.
  • A deformáló arthrosissal - 7,5 mg / nap. Ha a tabletták nem voltak hatásosak, az adagot 15 mg-ra növelik.

Különleges utasítások

Különleges gondossággal a gyógyszeres kezelést akkor kell előírni, ha a gyomor vagy a nyombél peptikus fekélye van. Az emésztőrendszerben fellépő fekélyes eróziós folyamatok nagy kockázatának köszönhetően az Amelotex terápia csak antikoaguláns terápia során végezhető orvosi felügyelet mellett. A hemodialízisben szenvedő betegeknél a gyógyszer napi dózisa nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

A betegek idősek diagnosztizáltak májcirrózis, krónikus szívelégtelenség, csökkent vese véráramlás, és a betegek műtét utáni használata közben Amelotex szükség a veseműködés monitorozása, és csökkenti az adagot, ha szükséges. A májfunkció csökkenésével vagy a transzaminázok növekedésével a gyógyszer szedéséből érdemes azonnal lemondani.

Mint más gyulladáscsökkentő nem-szteroid gyógyszerek, az Amelotex törli a fertőző betegségek tüneteit. A kezelés alatt lehetséges csökkenteni a pszichomotoros reakciókat, ezért ajánlatos lemondani a járművek kezeléséről és az összetett mechanizmusokról. A meloxicam alkalmazása befolyásolja a termékenységet, így a gyógyszer ellenjavallt a terhesség tervezésében.

Kábítószer kölcsönhatások

Az Amelotex és a nem szteroid csoport más gyógyszerei együttes alkalmazásával erozív-ulceratív folyamatokat és gastrointestinalis vérzést okozhatnak. Az Amelotex-szel együtt más gyógyszerek kombinációi esetén lehetséges:

  • lítiumkészítményekkel - a normotimika koncentrációjának növekedése;
  • olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a vérnyomást - e gyógyszerek hatékonyságának csökkenése;
  • metotrexáttal - a hematopoietikus rendszerre gyakorolt ​​negatív hatások, esetleg anémia és leukopenia kialakulása miatt fokozott mellékhatások;
  • a warfarin, a heparin és más antikoagulánsok - a vérzés veszélye;
  • a karboplatinnal és más, a myelodepressivnoe hatással járó szerekkel - a toxikus hatás kölcsönös fokozásával;
  • a ciklosporinnal és más diuretikumokkal - a veseelégtelenség kialakulásában;
  • szelektív szerotonin-gátlókkal - a vérzés kockázatával.

Amelotex és alkohol

Érdemes figyelni, hogy a használati utasítás nem jelzi az Amelotex és az alkohol kölcsönhatását. Az alkoholtartalmú italok befogadása nem befolyásolja a hatóanyagok felszívódását, de negatívan hat a májra és a vesére, ami további terhet jelent a szervezet számára. Ilyen okokból a gyógyszer bármely formája, különösen az injekciós oldat alkalmazása az alkoholfogyasztás időtartamára ellenjavallt.

Mellékhatások

A páciensek visszajelzései alapján világos, hogy a gél használata során kevesebb negatív reakció jelentkezik. A helyi hatások miatt a gél száraz bőr megjelenését okozhatja az alkalmazás helyén, apró kiütések és allergiás reakciók - égő, viszkető vagy urticaria. Rendkívül ritka a szövetek epidermális nekrolízisének kialakulása. Az ampullák és a tabletták több mellékhatást váltanak ki a különböző szervek és testrendszerek közül:

  • légzőszervek - hörgő görcsök;
  • CNS - szédülés, álmosság, diszorientáció, fejfájás;
  • hematopoiesis rendszer - vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia;
  • cardiovascularis rendszer - perifériás ödéma, magas vérnyomás, szívdobogás, vérrel az arcra vagy a mellkasra;
  • emésztőszervek - hasi fájdalom, súlyosbodását gastritis, hepatitis, hyperbilirubinaemia, vérzés, károsodott széklet, colitis, émelygés vagy hányás;
  • húgyúti rendszer - hematuria, albuminuria, veseelégtelenség kialakulása, ödéma, interstitialis nephritis;
  • látás és hallás - kötőhártya-gyulladás, csökkent látásélesség, tinnitus kialakulása.

Amelotex

tabletta kerek, bonyolult, halványsárga vagy halványsárga, gyenge zöldes színű csomókkal, golyókkal és enyhe homályossággal.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 76,92 mg, mikrokristályos cellulóz - 57,6 mg Nátrium-citrát - 18 mg, povidon - 5,4 mg kroszpovidont - 10,8 mg, a kolloid szilícium-dioxid - 1,44 mg magnézium-sztearát - 2,34 mg.

10 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
10 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.

tabletta kerek, biconcave, egyik oldalán kockázatos, halványsárga vagy halványsárga, gyenge zöldes színárnyalattal, marbling és kis érdesség jelenléte megengedett.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 71,22 mg, mikrokristályos cellulóz - 55,8 mg Nátrium-citrát - 18 mg, povidon - 5,4 mg kroszpovidont - 10,8 mg, a kolloid szilícium-dioxid - 1,44 mg magnézium-sztearát - 2,34 mg.

10 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
10 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.

Megoldás a / m bevezetéshez átlátszó vagy enyhén opálos sárga színű, zöldes színárnyalatú folyadék formájában.

Segédanyagok: meglumin - 9,375 mg glikofurfurol - 150 mg poioxamer 188-at - 75 mg Nátrium-klorid - 4,5 mg Glicerin - 7,5 mg Nátrium-hidroxid 1 mólos - pH 8,2-8,9, víz d / és - legfeljebb 1,5 ml.

1,5 ml - színes üveg színes üvegből álló ampulla színes töréses gyűrűvel vagy színes ponttal és hornyokkal (3) - cellás kontúrok csomagolása (1) - kartondobozok.
1,5 ml - színtelen üvegampullák a színes gyűrű hiba vagy egy színes pont és egy horony (3) - kiszerelésben Valium planimetrikus (2) - csomagok karton.
1,5 ml - színes üveg színes üvegből, színes töréses gyűrűvel vagy színes ponttal és horonnyal (5) - cellás kontúrok csomagolása (1) - kartonpapír csomagolás.
1,5 ml - színes üveg színes üvegből álló ampulla, színes töréses gyűrűvel vagy színes ponttal és horonnyal (5) - cellás kontúrok csomagolása (2) - kartondobozok.
1,5 ml - színtelen üveg színes üvegből álló ampulla színes töréses gyűrűvel vagy színes ponttal és hornyokkal (5) - cellás kontúrok csomagolása (4) - kartondobozok.

Rektális kúpok zöldes-sárga színű, torpedó alakú.

Segédanyagok: zsír szilárd (Suppicor BP) - 1636 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 16,5 mg.

1 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
3 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
3 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.
3 db. - csomagolások cellular planimetric (3) - doboz karton.
3 db. - csomagolások cellás planimetriás (4) - csomagolás kartonból.
5 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
5 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.

Rektális kúpok zöldes-sárga színű, torpedó alakú.

Segédanyagok: zsír szilárd (Supruncil BP) - 1628,5 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 16,5 mg.

1 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
3 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
3 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.
3 db. - csomagolások cellular planimetric (3) - doboz karton.
3 db. - csomagolások cellás planimetriás (4) - csomagolás kartonból.
5 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
5 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.

NSAID-ok. Van fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása.

A gyulladáscsökkentő hatása gátlása miatt az enzimatikus aktivitás a COX-2, részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisének a gyulladásban. Kisebb mértékben meloxicam hat a COX-1, amely részt vesz a szintézis a prosztaglandin, védi a gyomor nyálkahártya, és részt vesznek a szabályozásában véráramlás a vesében.

Ez gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás nagyobb mértékben, mint a gyomor nyálkahártyáját és a vese, amely kapcsolatban van viszonylag szelektív COX-2.

Ez az oxikámok osztályába tartozik, az enolsav származékaként.

A meloxicam „hondroneytralnym” gyógyszernek nincs negatív hatással a porc nincs hatással proteoglikánszintézist kondrociták ízületi porc.

Az emésztőrendszerben jól felszívódik, a meloxicam abszolút biohasznosulása 89%. Az egyidejű táplálékfelvétel nem változtatja meg a gyógyszer felszívódását. Cmax Az egyensúlyi állapotban a plazmában lévő gyógyszert megközelítőleg 5 óra múlva érik el a hatóanyag alkalmazása után. Egyetlen gyógyszeradag mellett az átlagos Cmax A plazmában 5-6 órán belül érik el. Ha a hatóanyagot orálisan adjuk be 7,5 és 15 mg dózisban, akkor a koncentrációk arányosak a dózisokkal. Css 3-5 nap alatt érik el.

A gyógyszer hosszabb alkalmazásával (több mint egy évvel) a koncentrációk hasonlóak az első C után észlelt koncentrációhozss.

A Cmin és Cmax hatóanyag beadása után 1 alkalommal / nap, és a viszonylag kis mennyiségű, ha dózisban alkalmazzuk a 7,5 mg 0,4-1 mg / ml, és, ha egy 15 mg - 0,8-2,1 ug / ml (rendre a, az értékek a Cmin és Cmax).

A plazmafehérjékhez való kötődés több mint 99%, főleg albuminnal.

A meloxikam behatol a histohematológiai gátakon, a szinoviális folyadék koncentrációja eléri a plazmában a hatóanyag maximális koncentrációjának 50% -át. Vd Alacsony és átlagosan 11 liter. Egyéni ingadozások - 30-40%.

Szinte teljesen metabolizálódott a májban, 4 farmakológiailag inaktív származékkal. A fő metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% az adag), oxidációval keletkeznek az egy közbenső metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (9% a dózis). In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP2C9 izoenzim fontos szerepet játszik ebben a metabolikus transzformációban, az izoenzim CYPZA4 pedig további szerepet játszik. A másik két metabolit képződésében (amelyek a dózis 16% és 4% -át alkotják) a peroxidáz részt vesz, amelynek aktivitása valószínűleg egyénenként változik.

A bélben és a vesékben egyaránt kiválasztódik, főként metabolitok formájában. A belekben a napi dózis kevesebb mint 5% -a változatlan formában ürül, a vizelet változatlan formájánál a gyógyszert csak nyomnyi mennyiségben találják meg. T1/2 A meloxicam 15-20 óra, a plazma clearance átlagosan 8 ml / perc.

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

A májfunkció elégtelensége, valamint az enyhén-közepes súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A veseelégtelenség terminális stádiumában a Vd nagyobb meloxicam koncentrációhoz vezethet, ezért ezeknél a betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Idős betegeknél (65 év felettieknél) a farmakokinetikai egyensúlyi állapotban az átlagos plazma clearance sokkal alacsonyabb, mint a fiatal betegeknél.

Spondylitis ankylopoetica (Bekhterev-kór);

- az ízületek gyulladásos és degeneratív betegségei, fájdalom szindróma kíséretében (d / in / m adagolás esetén).

Tüneti kezelésre szánták, csökkentve a fájdalmat és a gyulladást a használat során, a betegség progresszióját nem befolyásolja.

- a gyógyszer hatóanyagával vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység;

- az aortokori műtét utáni időszak;

Decompensált szívelégtelenség;

- teljes vagy részleges kombinációjával asztma, visszatérő orrpolip és az orrmelléküregek és az intolerancia, valamint az acetilszalicilsav és egyéb NSAID-ok (beleértve a történelem);

- a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyájának eróziós és fekélyes változásai;

- aktív emésztőrendszeri vérzés;

- gyulladásos bélbetegség (ulceratív colitis, Crohn-betegség);

- cerebrovascularis vérzés vagy más vérzés;

Súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;

- Súlyos veseelégtelenség dialízissel nem rendelkező betegeknél (QC 25 ml / perc), valamint a máj cirrhosisának stabil klinikai állapota a dózis korrekciója nem szükséges. -ban súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a maximális adag 7,5 mg / nap.

Végbélen. A kúp felszabadulása után a kontúros csomagból mélyen bejusson az anusba. A kúp használata előtt javasolt a bél kiürülése.

Ajánlott adagolási rend:

A rektális kúpokat napi 7,5 mg-os dózisban kell alkalmazni. Súlyosabb esetekben 15 mg-os dózisban kúpokat lehet használni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Rheumatoid arthritis: 15 mg / nap. A terápiás hatástól függően a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.

osteoarthritis: 7,5 mg / nap. Szükség esetén az adag napi 15 mg-ra emelhető.

Spondylitis ankylopoetica: 15 mg / nap. A terápiás hatástól függően a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.

Rektálisan a gyógyszert a lehető legrövidebb idő alatt kell bevenni, figyelembe véve a lokális toxicitás és a gyógyszer szisztémás hatásával járó kockázatok összegzését.

A mellékhatások fokozott kockázatával járó betegeknél, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, hemodialízisre, a dózis nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

A meloxicam teljes napi dózisa tabletták, rektális kúpok, intravénás oldat és egyéb dózisformák formájában nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Meghatározása a mellékhatások gyakoriságát megfelelően a WHO osztályozási: nagyon gyakran (> 10%), gyakori (1-10%), ritka (0,1-1%), ritka (0,01-0,1%), nagyon ritkán (30 ml / perc, nincs szükség dózismódosításra.

Veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált betegeknél az Amelotex adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

A máj transzaminázok tartós és szignifikáns emelkedésével és a májfunkció egyéb mutatóiban bekövetkező változásokkal a hatóanyagot el kell dobni és ellenőrizni kell az azonosított laboratóriumi változásokra. A májcirrózisban szenvedő betegeknél a kompenzációs szakaszban a gyógyszer adagjának csökkenése nem szükséges.

A diuretikumot és az Amelotexet szedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell szedniük.

Az Amelotex, valamint más nem szteroid gyulladáscsökkentők képesek elfedni a fertőző betegségek tüneteit.

A gépjárművek és mechanizmusok kezelésére való képességre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer alkalmazása nemkívánatos hatások kialakulását okozhatja fejfájás, szédülés, álmosság formájában. Fel kell hagynia a járművek kezelését és a gépek koncentrálását igénylő mechanizmusokat és mechanizmusokat.

A gyógyszer terhesség és laktáció ellenjavallt (szoptatás).

A prosztaglandinok szintézisének visszaszorítása nemkívánatos hatással lehet a terhesség és a magzat fejlődésére.

Ismeretes, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők az anyatejbe jutnak, ezért az Amelotex nem javasolt szoptatás alatt.

A meloxicam, valamint a prosztaglandinok szintézisét blokkoló egyéb szerek hatással lehetnek termékenység, ezért nem ajánlott a terhességet tervező nőknek.

A gyógyszer súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kontraindikált alkalmazása dialízisben nem részesülő betegeknél (QC 30 ml / perc) az adagolási rend korrekcióját igényli.

-ban súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, hemodialízisre, a dózis nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

A gyógyszer felszabadulásra kerül.

A tablettákat száraz, sötét helyen kell tárolni 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 5 év.

Az / m bevezető oldatot sötét helyen, 8 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Ne tárolja a hűtőszekrényben. Felhasználhatósági időtartam - 4 év.

A rektális kúpokat száraz helyen, 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

A gyógyszert gyermekek elől el kell távolítani.

Gyógyszerek, analógok, felülvizsgálatok

A táblagépekről írt utasítások

Főmenü

Csak a gyógyszerekkel kapcsolatos legfrissebb hivatalos utasítások! A gyógyszerekre vonatkozó utasítások a weboldalunkon változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a gyógyszerekhez kapcsolódnak.

AMELOTEX® kúpok rektálisak

A RECEPEURAL HOLIDAY GYÓGYSZEREK KÉSZÍTMÉNYEINEK A BÁJÉRT CSAK A DOKTOR. KIZÁRÓLAG AZ EGÉSZSÉGÜGYI MUNKAVÁLLALÓK SZÁMÁRA.

ÚTMUTATÓ az AMELOTEX® orvosi használatához

Regisztrációs szám: LP 002780-191214
Kereskedelmi név: AMELOTEX®
Nemzetközileg elismert név: Meloksikam
Adagolási forma: rektális kúpok

struktúra
1 kúp tartalma:
Hatóanyag: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Segédanyagok:
Zsír szilárd (Suppicor BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol Gliceril-hidroxi-sztearát 16,5 mg 16,5 mg

leírás
Zöldes-sárga torpedó alakú kúpok.

Farmakoterápiás csoport: nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok).

ATX kód: M01AC06

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
Az AMELOTEKS® nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást fejt ki. A gyulladáscsökkentő hatása gátlása miatt az enzimatikus aktivitás a ciklooxigenáz-2 (COX-2) részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisének a gyulladásban. Kisebb mértékben a meloxicam hat ciklooxigenáz-1 (COX-1), amelyek a prosztaglandin-szintézist, védik a gyomor nyálkahártyát a gyomor-bél traktus és részt vesznek a szabályozásában véráramlás a vesében.
Ez gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás nagyobb mértékben, mint a gyomor nyálkahártyáját és a vese, amely kapcsolatban van viszonylag szelektív COX-2.
farmakokinetikája
A meloxicam abszolút biohasznosulása 89%.
A gyógyszer maximális koncentrációját a plazmában a farmakokinetika stabil állapota alatt kb. 5 órával a hatóanyag beadása után érik el. Az egyszeri dózis a hatóanyag átlagos maximális elért koncentrációja 5-6 órán belül a vérplazmában. Ha a hatóanyag orálisan dózisban 7,5 mg és 15 mg adagok arányos a koncentrációjával. Az egyensúlyi koncentráció 3-5 nap alatt érhető el. A tartomány közötti különbség Cmax és Cmin a gyógyszer beadása után naponta egyszer viszonylag kicsi, és van egy 15 mg - 0,8-2,1 ug / ml (rendre a, az értékeket Cmin és Cmax értéke).
elosztás
A plazmafehérjékhez való kötődés több mint 99%. A meloxikam behatol a histohematológiai gátakon, a szinoviális folyadék koncentrációja eléri a plazmában a hatóanyag maximális koncentrációjának 50% -át. Az eloszlás mennyisége alacsony, átlagosan 11 liter. Egyéni ingadozások - 30-40%.
anyagcsere
Szinte teljesen metabolizálódott a májban négy farmakológiailag inaktív származékkal. A fő metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% az adag), oxidációval keletkeznek az egy közbenső metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (9% a dózis). In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP 2C9 izoenzim fontos szerepet játszik ebben a metabolikus transzformációban, a CYP 3A4 izoenzim további szerepet játszik. A másik két metabolit képződésében (amelyek a dózis 16% és 4% -át alkotják) a peroxidáz részt vesz, amelynek aktivitása valószínűleg egyénenként változik.
tenyésztés
A bélben és a vesékben egyaránt kiválasztódik, főként metabolitok formájában. A belekben a napi dózis kevesebb mint 5% -a változatlan formában ürül, a vizelet változatlan formájánál a gyógyszert csak nyomnyi mennyiségben találják meg. A meloxicam felezési ideje (T1 / 2) 15-20 óra. A plazma clearance átlagosan 8 ml / perc.
Máj és / vagy veseelégtelenség
A májfunkció elégtelensége, valamint az enyhén-közepes súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A veseelégtelenség terminális stádiumában az eloszlás térfogatának növekedése magasabb meloxicam koncentrációhoz vezethet, ezért ezeknél a betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Idős betegek (65 évesnél idősebbek)
Idős betegeknél a farmakokinetika stabil állapota alatt az átlagos plazma clearance kisebb, mint a fiatal betegeknél.

Használati utasítások

• osteoarthritis;
• reumás ízületi gyulladás;
• Spondylitis ankylopoetica (Bekhterev-kór).
Tüneti kezelésre szánták, csökkentve a fájdalmat és a gyulladást a használat során, a betegség progresszióját nem befolyásolja.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a hatóanyag vagy a hatóanyag bármely segédkomponensével;
• ellenjavallt az aortokoronáris bypass műtét utáni időszakban;
• Decompensált szívelégtelenség:
• a teljes vagy részleges kombinációjával asztma, visszatérő orrpolip és az orrmelléküregek és az intolerancia, hogy az acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a történelem);
• erozív és a fekélyes változások a nyálkahártya a gyomor vagy a nyombél 12, akut vérzéses gyomorhurut, aktív gastrointestinalis vérzés;
• Gyulladásos bélbetegség a súlyosbodás (ulceratív colitis, Crohn-betegség) fázisában;
• cerebrovascularis vérzés vagy egyéb vérzés;
• súlyos májkárosodás vagy aktív májbetegség;
• súlyos veseelégtelenség dialízissel nem rendelkező betegeknél (kreatinin clearance (CK) kevesebb, mint 30 ml / perc), progresszív vesebetegség, megerősített hyperkalemia;
• terhesség, szoptatás ideje;
• 15 év alatti gyermekek.
A végbél vagy anus gyulladásos betegségeiben szenvedő betegeknél, illetve a végbélből vagy anusszal történő friss vérzésben szenvedő betegeknél nem szabad kúpokat alkalmazni.

Óvatosan

kell használni a minimális hatásos dózis a maximálisan lehetséges aránya rövid, hogy csökkentsék a nemkívánatos események kockázatát: szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség, pangásos szívelégtelenség, dyslipidaemia / hiperlipidémia, diabétesz, perifériás artériás betegségek, a dohányzás, a veseelégtelenség és a CC 30-60 ml / min, anamnesztikus adatok a fejlesztési fekélyes elváltozások a gyomor-bélrendszer, a jelenlétében fertőzés Helicobacter pylori, az idősek hosszú távú ispolz Vania nem-szteroid gyulladásgátló szerek, gyakori használata alkohol, a súlyos szomatikus betegségek, az egyidejű terápia következő kábítószerek: antikoaguláns (például warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel (például acetil-szalicilsav, clopidogrel), orális kortikoszteroidok (például prednizon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitor (például, citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin) (cm. „kölcsönhatás más gyógyszerekkel„szakaszt).

Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt

Az AMELOTEX® terhesség alatt ellenjavallt. A prosztaglandinok szintézisének visszaszorítása nemkívánatos hatással lehet a terhesség és a magzat fejlődésére.
Ismeretes, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek behatolnak az anyatejbe, ezért az AMELOTEKS® alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.

Adagolás és adminisztráció

Húzzák el a kúpot a kontúrcsomagolásból, mélyen beinjektálva az anusba. A kúp használata előtt javasolt a bél kiürülése.
Ajánlott adagolási rend:
Rheumatoid arthritis: 15 mg naponta. A terápiás hatástól függően a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
Osteoarthritis: napi 7,5 mg. Szükség esetén az adag napi 15 mg-ra emelhető.
Spondylitis ankylopoetica: napi 15 mg. A terápiás hatástól függően a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
A rektális kúpokat napi egyszeri 7,5 mg-os dózisban kell alkalmazni. Súlyosabb esetekben 15 mg-os dózisban kúpokat lehet használni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A gyógyszert a lehető legrövidebb időn keresztül kell alkalmazni rectálisan, figyelembe véve a lokális toxicitás és a gyógyszer szisztémás hatásával járó kockázatok összegzését.
A mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező betegek, valamint hemodialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a dózis nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot.
Kombinált alkalmazás
A meloxicam teljes napi dózisa tabletták, kúpok, injekciók és egyéb dózisformák formájában nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Mellékhatás

A mellékhatások gyakorisága nem megfelelően adott a besorolás az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint: nagyon gyakori (több mint 10%), gyakran (1-10%), ritka (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1 %), nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%), beleértve az egyes jelentéseket is.
Gyomor-bél traktus: gyakran, - emésztési zavar, beleértve hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés; ritkán - átmeneti emelkedése „máj” enzimek, hyperbilirubinaemia, böfögés, nyelőcsőgyulladás, gasztroduodenális fekély, vérzés a gyomor-bél traktusban (beleértve a rejtett), stomatitis; ritkán - perforáció a gyomor-bélrendszer, colitis, hepatitis, gastritis.
A hematopoiesis szervek részei: gyakran - vérszegénység; ritkán - a vér formula megváltozása, leukopenia, thrombocytopenia.
A bőrön: gyakran - viszketés, bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés; ritkán - fényérzékenység, bulius eruptions, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
A légzőszervektől: ritkán - bronchospasmus.
Az idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - szédülés, fülben zajló zaj, álmosság; ritkán összetévesztés, dezorientáció, érzelmi zavarosság.
A szív- és érrendszerből: gyakran - perifériás ödéma; ritkán - fokozott vérnyomás, a szívdobogás érzése, a vér "árapályai" az arc bőrére.
A húgyúti rendszer oldalán: ritkán - hypercreatininaemia és / vagy fokozott karbamidkoncentráció a vérszérumban; ritkán akut veseelégtelenség; kommunikáció a gyógyszerrel AMELOTEKS ® nem jön létre - interstitialis nephritis, albuminuria, hematuria.
Az érzékszervektől: ritkán - conjunctivitis, látászavar, beleértve az elmosódott látást is.
Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, anafilaktoid / anafilaxiás reakciók.
Helyi reakciók a rektális beadás során: lehet, hogy sürgetik a kiszabadulást és a kellemetlen érzést, amely önmagától távozik, és nem igényel kábítószer-fogyasztást; viszketés, perianalis területen égő, a végbél nyálkahártyájának irritációja.

túladagolás

Tünetek: sérti a tudat, hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, akut veseelégtelenség, májelégtelenség, légzésleállás asystolia.
Kezelés: tüneti kezelés. Nincs specifikus antidotum. A kolesztiramin felgyorsítja a hatóanyag eltávolítását a szervezetből. Kényszerített diurézis, a hemodialízis hatástalan, mivel a gyógyszer magas vérfehérjékkel van összekötve.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Míg az egyéb nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (és acetilszalicilsavval) növeli az eróziós-fekélyes léziók, és a vérzés a gyomor-bél traktusban.
Míg a használata vérnyomáscsökkentő hatóanyagok (például a béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, értágítók, diuretikumok) csökkentheti a hatékonyságát az utóbbi miatt a prosztaglandinok gátlása, amelynek értágító hatása.
Az NSAID-k és az angiotenzin II receptor antagonisták kombinált alkalmazása (valamint az ACE-gátlók) fokozza a glomeruláris szűrés csökkentését. Károsodott vesefunkciójú betegeknél ez akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet.
Míg a kábítószer-használat lítium lítium lehetséges felhalmozódását azáltal, hogy csökkenti a vesén keresztül, növeli a mérgező hatást (ajánlott kontroll koncentrációját lítium a vérplazmában szükségük az ilyen kombinációs terápia).
Míg a használata metotrexát NSAID-ok csökkenthetik tubuláris szekrécióját metotrexát, és ezáltal koncentrációját növeljük az MTX a plazmában, növelve annak mellékhatásai a hematopoietikus rendszer (az anaemia kockázata és leukopénia látható periodikus vérkép kontroll). Ebben a tekintetben, a kezelt betegeknél magas dózisú metotrexát (több mint 15 mg hetente) egyidejű használata NSAID nem ajánlott. A kockázat a kölcsönhatás a egyidejű alkalmazásával metotrexát és NSAID-ok is lehetséges betegekben, akik alacsony dózisú metotrexát, különösen azokban a betegekben károsodott vesefunkciójú. Szükség esetén a kombinált terápiának monitoroznia kell a vérkészítményt és a veseműködést. Ügyelni kell arra, hogy az NSAID és a metotrexát egyidejű használata 3 napon keresztül, mint a metotrexát koncentrációja a plazmában megnőhet, és ennek következtében toxikus hatások léphetnek fel. Egyidejű alkalmazása AMELOTEKS® a gyógyszer nem volt hatása a metotrexát farmakokinetikáját 15 mg hetente, de meg kell jegyezni, hogy a hematológiai toxicitás metotrexát erősített fogadása közben nem szteroid gyulladásgátlók.
A diuretikumokkal és ciklosporinnal egyidejűleg az akut veseelégtelenség kockázata nő. Az AMELOTEX® és a diuretikumokat szedő betegeket megfelelően rehidrálni kell. A kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vesék működését.
A vese-prosztaglandinokra ható NSAID-ok fokozzák a ciklosporin nephrotoxicitását. Kombinált terápia esetén a veseműködést ellenőrizni kell.
A méhen belüli fogamzásgátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén az utóbbi hatékonysága csökkenthető.
Míg az antikoagulánsok (heparin, tiklopidin, warfarin), valamint trombolitikus hatóanyagok (sztreptokináz, fibrinolizin) növeli a vérzés kockázatát (szükséges időszakos ellenőrzése mutatói a véralvadás).
Míg a használata kolesztiramin, kötődve AMELOTEKS® előállítására felerősíti a kiválasztást a gyomor-bél traktus (lásd. „Overdose” szakasz).
Ha szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, a gastrointestinalis vérzés kialakulásának kockázata nő.
Lehetetlen kizárni a hypoglykaemiás szerekkel történő interakció lehetőségét orális beadás esetén.

Különleges utasítások

Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély és perforáció, amelyek potenciálisan veszélyesek a beteg életét is előfordulhat a kezelés során bármikor, mint jelenlétében figyelmeztető jeleket, vagy információra súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények a történelemben, és ezek hiányában. E komplikációk következményei általában súlyosabbak az időseknél. Óvatosan kell eljárni, amikor alkalmazása AMELOTEKS® készítmény (valamint az egyéb NSAID-ok) a betegek betegségek a gyomor-bél traktus a történelemben, idős betegek és áteső betegek véralvadásgátló terápia. Ezeknél a betegeknél, fokozott kockázata erozív és fekélyes betegségek a gyomor-bél traktus. Ebben az esetben, valamint a betegek kezelésére alkalmazását igénylő alacsony dózisú acetilszalicilsav vagy más gyógyszerek, amelyek fokozzák a gyomor-bél kockázatok érdemes egy kombinációs terápiában védő hatású hatóanyagok (mint például a mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók).
Ha a gasztrointesztinális traktus vagy a gastrointestinalis vérzés ulceratív elváltozásai jelentkeznek, az AMELOTEX® kezelést le kell állítani.
Különös figyelmet kell fordítani a rossz bőr- és nyálkahártya-hatások (pruritus, bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység) kialakulását jelentő betegekre. Ilyen esetekben meg kell fontolni az AMELOTEX® használatának abbahagyásának kérdését.
NSAID gátolja a renális prosztaglandinok szintézisét, amelyek részt vesznek a vese perfúziójának fenntartásában. A NSAID-k alkalmazása csökkent vesefelvétellel vagy csökkent vérmennyiséggel rendelkező betegek esetén a titkos veseelégtelenség csökkenéséhez vezethet. A nem szteroid gyulladáscsökkentők eltörlését követően a vesefunkció általában visszaáll. Az idősek a legnagyobb kockázatot jelentik a reakció kialakulására; dehidratációban szenvedő betegek, krónikus szívelégtelenség, cirrhosis, nephrosis szindróma vagy vesebetegség; diuretikumokat, ACE-gátlókat, angiotenzin II receptor antagonistákat és betegeket, akik súlyos sebészeti beavatkozásokon estek át, amelyek hypovolemiát okoztak. Ilyen betegeknél a diurézist és a veseműködést a kezelés kezdetén alaposan ellenőrizni kell (lásd "Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. Részt).
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha a kreatinin clearance meghaladja a 30 ml / perc értéket, az adag módosítása nem szükséges.
Veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált betegeknél az AMELOTEX® adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.
A "máj" transzaminázok aktivitásának tartós és jelentős növekedésével és a májfunkció egyéb mutatóiban bekövetkező változásokkal a hatóanyagot el kell törölni és ellenőrizni kell az azonosított laboratóriumi változásokra. A májcirrózisban szenvedő betegeknél a kompenzációs szakaszban a gyógyszer adagjának csökkenése nem szükséges.
A diuretikumot és az AMELOTEX-et szedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell szedniük.
Az AMELOTEX®, valamint más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek elfedhetik a fertőző betegségek tüneteit.
Az AMELOTEX® alkalmazása, valamint a prosztaglandinok szintézisét blokkoló egyéb szerek hatással lehetnek a termékenységre, ezért nem ajánlott a terhességet tervező nőknek.

A gépjárművek és mechanizmusok kezelésére való képességre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer alkalmazása nemkívánatos hatások kialakulását okozhatja fejfájás, szédülés, álmosság formájában. Fel kell hagynia a járművek kezelését és a gépek koncentrálását igénylő mechanizmusokat és mechanizmusokat.

A kibocsátás formája
Rektális, 7,5 mg és 15 mg kúpok.
1 kúp egy szomszédos sejtcsomagban.
1 kontúrcsomagot, valamint a csomagolásban lévő használati utasításokat.
3 kúp egy kontúros lapos csomagolásban.
1, 2, 3 vagy 4 kontúrhálós csomagolás, valamint a csomagolásban található utasítások.
5 kúp egy szomszédos cellacsomagban.
1 vagy 2 kontúrhálós csomagolás, valamint a csomagolásban található utasítások.

Lejárat dátuma
2 év. Ne használja a lejárati idő után.

Tárolási feltételek
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.

Hagyja a feltételeket
A vény alatt.

gyártó
ZAO Pharmproekt, Oroszország, 192236, St. Petersburg, ul. Sofiyskaya, 14, lit. A.
Tel./fax: (812) 331-93-10.

Az a jogalany neve, amelynek nevében a forgalmi engedély kibocsátása: ZAO "FarmSirma" Soteks "

Azt állítja, a fogyasztók küldeni: JSC "PharmFirma" Sotex”, Oroszország, 141345, Moszkva megye, Sergiev Posad önkormányzati kerület, a vidéki települések Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, ház 11.
Tel./fax: (495) 956-29-30.

Gél, tabletták, Amelotex injekciók: útmutatók, árak és vélemények

Ebben az orvosi cikkben láthatja az Ameloteks drogot. A használati utasítás megmagyarázza, hogy mely esetekben használhatja a gyertyákat, az intramuszkuláris injekciókat, a gélt, a tablettákat, amelyek segítik a gyógyszert, milyen indikációk használata, ellenjavallatok és mellékhatások. A jelölés tartalmazza a készítmény formáját és összetételét.

A cikkben, az orvosok és a fogyasztók tegye véleménye a csak valós Amelotex ahonnan talál segítséget, ha a gyógyszert a kezelés osteoarthritis és rheumatoid arthritis felnőttek és gyermekek számára, amelyre nevezték ki újra. Az Amelotex analógok utasításai, a gyógyszertárak árai a gyógyszertárakban, valamint terhességi használata.

A nem szteroid gyulladásgátló szer az Amelotex. Használati útmutató azt ajánlja, hogy a tabletták 7,5 mg-os és 15 mg-os injekciók ampullákban intramuszkuláris injekciók számára: 1,5 ml gél gyertyák kezelésére osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica.

A kibocsátás és az összetétel formája

A gyógyszertárak a következő, az orvosi rendelvényre vásárolható Amelotex adagolási formát kapják:

  1. Oldat intramuszkuláris injekcióhoz ampullákban.
  2. A tabletták.
  3. Rektális kúpok (kúpok).
  4. Gél külső használatra (néha kenőcs). 30 és 50 g alumínium csövekben készült.

A hatóanyag a meloxicam:

  • tabletta: 7,5 vagy 15 mg;
  • Kúp - 7,5 vagy 15 mg;
  • ampullaoldat - 15 mg;
  • 1 g gél - 10 mg.

Farmakológiai hatás

Az Amelotex használati utasítása nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), gyulladáscsökkentő, lázcsillapító, fájdalomcsillapító hatású. Szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 enzimatikus aktivitását.

Elnyomja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás területén nagyobb mértékben, mint a gyomor vagy a vesék nyálkahártyáján. Kevésbé okoz gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásait. Utal az oxycomamok osztályára; egy enolsav származékát.

A plazmafehérjékhez való kötődés - 99%. Átmegy a hisztogémiás akadályokon, behatol a szinoviális folyadékba. A bélben és a vesékben egyaránt kiválasztódik, főként metabolitok formájában. A belekben a napi dózis kevesebb mint 5% -a változatlan formában ürül, a vizelet változatlan formájánál a gyógyszert csak nyomnyi mennyiségben találják meg.

Mi segít az Amelotex-nek?

A gyógyszer alkalmazási területei a következők:

  • gyulladásos és degeneratív betegségek az ízületek, kíséretében fájdalom szindróma;
  • osteoarthritis (arthrosis);
  • spondylitis ankylopoetica (Bekhterev-kór);
  • reumás ízületi gyulladás.

Használati utasítások

Amelotex injekciók

Oldat formájában a hatóanyag naponta egyszer 7,5-15 mg intramuszkulárisan kerül beadagolásra. A legmagasabb megengedett napi adag 15 mg. A hemodialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek nem haladhatják meg a napi 7,5 mg-os adagot.

tabletta

A gyógyszert szájon át szedik az étkezés során naponta egyszer. A reumás ízületi gyulladás javasolt dózisa napi 15 mg. A terápiás hatástól függően a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető. Osteoartritis - napi 7,5 mg. Ha az adag hatástalan, napi 15 mg-ra emelhető. A spondylitis ankylopoetica 15 mg / nap.

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot. A mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező betegek, valamint hemodialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a dózis nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot.

Rektális kúpok

Az Amelotex gyertyákat mélyen rektálisan kell beinjektálni, miután először a kontúrcsomagból kijöttek, 1 db egyenként. naponta.

Ajánlott adagolási rend:

  • osteoarthritis: 7,5 mg (szükség esetén 15 mg dózisban kúpokat lehet alkalmazni);
  • reumás ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica: 15 mg (pozitív terápiás hatással az adag 7,5 mg-ra csökkenthető).

A maximális napi adag 15 mg.

Gél vagy kenőcs

Külsőleg. Ne használja belül. Egy körülbelül 4 cm hosszú (2 gramm) gélrácsot alkalmazunk naponta kétszer egy vékony rétegen egy tiszta, száraz bőrön át a sérülésen és kissé dörzsölve 2-3 percig. A terápia időtartama egyedileg határozható meg, a lézió helyétől és a megfigyelt terápiás hatástól függően változhat, és legfeljebb 4 hét.

Ellenjavallatok

Injekciók, kúpok és tabletták nem írhatók fel, ha a beteg:

  • ritka örökletes betegségek, például glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia és laktázhiány (csak tabletta esetén);
  • gyermekek 15 éves korig;
  • túlérzékenység az Amelotex hatóanyag bármely összetevőjére, amely mellékhatásokat okozhat;
  • a terhesség és a laktáció ideje;
  • az aortocoronáris tolatás után;
  • súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance)
    • legfontosabb
    • reumatológia

    Ameloteks - használati utasítás (összetétel, felszabadulás és óvintézkedések)

    Latin név: Amelotex
    ATX kód: M02AA
    Hatóanyag: meloxikám
    Gyártó: Sotex, Oroszország
    A gyógyszertár szabadságának feltétele:
    Vény nélkül kapható - gél
    Vényköteles - gyertya, oldat, tabletta

    "Ameloteks" - olyan gyógyszer, amelyet a fájdalom tüneteinek kezelésére használnak a vázizomrendszeri betegségekben.

    A készítmény szerkezete

    Hatóanyag: meloxicam (1 mg)

    További alkatrészek: víz, karbomer, levendula és narancs olaj, metil-pirrolidon, trometamol, etanol 95%

    Hatóanyag: meloxicam (15 mg)

    További alkatrészek: víz, glikofurfurol, glicerin, meglumin, nátrium-hidroxid oldat, poloxamer, nátrium-klorid

    Hatóanyag: meloxicam (7,5 / 15 mg)

    További alkatrészek: kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, MCC, laktóz-monohidrát, povidon, magnézium-sztearát és citrát

    Hatóanyag: meloxicam (7,5 / 15 mg)

    További alkatrészek: zsír szilárd, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát

    Gyógyító tulajdonságok

    A gyógyszer fájdalomcsillapító hatású, szintén ismert gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Külsőleg alkalmazva csökkenti a fájdalmat, növeli a mozgások amplitúdóját. A tabletták csökkentik a hőmérsékletet is. Inaktív metabolitokká alakul át a májban.

    Függetlenül a felszabadulás formájától, a hatóanyag ürülék és vizelet formájában ürül ki - egyenlő mennyiségben.

    Használati utasítások

    A gyógyszert a következő betegségek megszüntetésére írják fel:

    • arthritis
    • Spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór)
    • Az ízületek betegségei (gyulladás, degeneratív állapotok). A meloxikám segít a fájdalom szindrómájának megszüntetésében, a gyulladás megszüntetésében.
    • Osteoarthritis.

    A gyógyszertárakban a "Amelotex" gyógyszer: tabletta, gél, ampullák felszabadítására a következő lehetőségek találhatók.

    Az átlagár 250-300 rubel.

    Amelotex gél

    Külsőleg helyi terápiaként alkalmazzák. 50 ml-es fémcsőben kapható. A gél szinte átlátszó, világos sárgás vagy zöldes színű. A bőr nem folt.

    Az alkalmazás módja

    Csak külsőleg használatos. Az anyagot a bőrre helyezzük, ahol szükséges. A legjobb megoldás az, hogy a gélt két réteggel, könnyű dörzsölő mozgásokkal alkalmazzuk, majd kb. 2 percig masszírozzuk a bőrt. Ügyeljen arra, hogy a gél kezelés nem haladhatja meg több mint 4 hetet egymás után.

    Az ajánlott adag 4 cm-es gélszalag.

    Az átlagár 150-200 rubel.

    Amelotex tabletta

    Készült két formában - 0,0075 és 0,015 mg. Az első opció csak 20 tablettát tartalmazó csomagolásban jelenik meg, a második - 10 vagy 20. A megjelenés megegyezik: kerek, domború oldalú tabletták, a felület kissé durva.

    Az alkalmazás módja

    Alkalmazza őket a következőképpen: 1 tabletta naponta 1 alkalommal. Javasoljuk, hogy az ételt egyidejűleg vegye be. A dózist az orvos határozza meg, és a diagnózis és a beteg anamnézisétől függ (7,5-15 mg tartományban).

    Az átlagár 400-480 rubel.

    Injekciós oldat "Amelotex"

    Intramuszkuláris injekció formájában adják be. Az ampullák tartalma világos sárgás-zöldes színű. 1 csomagban 5 ampulla színtelen üveg térfogata 1,5 ml.

    Az alkalmazás módja

    Az ampullák formájában lévő gyógyszert intramuszkulárisan adagoljuk. Ha mellékhatások gyanúja merül fel, az első alkalommal, amikor a beteg naponta legfeljebb 7,5 mg injekciót adhat be. A jövőben naponta 7,5-15 mg dózist rendeljen. Nem lépheti túl ezt az értéket. A dózist az orvos határozza meg, figyelembe véve az anamnézist. Tehát, ha a páciens súlyos veseelégtelenséggel diagnosztizálódott, akkor több mint 7,5 mg hatóanyag ellenjavallt.

    Az átlagár 400-550 rubel.

    "Amelotex" kúpok

    A gyertyák a hatóanyag koncentrációjától függően 2 változatban kaphatók (0,015 és 0,0075). Minden csomag 6 gyertyát tartalmaz.

    Az alkalmazás módja

    Gyertyákat csak akkor használnak, ha valamilyen okból nem tudnak tablettákat venni. Vigyél be gyertyákat egyszerre, reggel vagy este. A kezelés időtartama 2-4 hét.

    Ellenjavallatok

    A gyógyszert nem szabad használni a következő tünetek jelenlétében:

    • Meloxicam intoleranciája, érzékenysége nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre, ideértve az őket érintő allergiás reakciókat
    • Szív- és veseelégtelenség
    • Gyulladásos folyamatok az emésztőrendszerben
    • Karcolások, sebek, fekélyek azon a helyen, ahol az ügynököt alkalmazzák. Az "Amelotex" gél csak a bőr azon területein használható, ahol nincsenek károsodások
    • A bronchiális asztma, az orr és a szemhéjak polipozisa, valamint az időben észlelt komponensek intoleranciája
    • A gélt nem lehet 18 évesnél fiatalabb gyermekek (ampullák és tabletták - 15 év alatti gyermekek) kezelésére. A gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó információ hiányzik.

    Felhívjuk figyelmét, hogy az alkohol nem befolyásolja a felszívódást, mennyire hatásos a gyógyszer. Azonban figyelembe kell venni, hogy az Amelotex negatív hatást gyakorol a májra és a vesére, ezért jobb, ha nem növeli a stresszt ezekre a szervekre, és abbahagyja az alkoholfogyasztást a kezelés alatt. Ha lehetséges, ajánlott elosztani az alkohol használatát a gyógyszer szedésével.

    Terhesség és szoptatás

    A gyógyszer terhesség alatt, valamint szoptatás alatt nem alkalmazható - ez a kibocsátás minden formájára vonatkozik. Olyan nőknél, akiknek nehézségei vannak a fogamzásgátlással, jobb, ha másik kezelést választanak a kezelésre, mert. minden meloxicam alapú gyógyszer csökkenti a termékeny funkciót.

    Megjegyzés: a meloxicam injekciók hatással vannak az intrauterin fogamzásgátlók hatékonyságára, csökkentve ezzel.

    óvintézkedéseket

    Ha a következő tünetek vannak jelen, a gyógyszert óvatosan kell használni:

    • Gyomor és nyombélfekély az akut szakaszban
    • Progresszív vesebetegség
    • Májbetegségek az aktív szakaszban, beleértve a májelégtelenség
    • Vérzés az emésztőrendszerben
    • Gyulladásos folyamatok a bélben (pl. Fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség)
    • hyperkalaemia
    • Koagulációs rendellenességek
    • Krónikus szívelégtelenség.

    Kérjük, vegye figyelembe: ha a beteg idősebb (80 évesnél idősebb), a gyógyszert rendkívüli óvatossággal használják. Továbbá, a kockázati tényező az eset, amikor valaki azért alkohol, dohányzik, szenved cukorbetegségben, megfertőzte a Helicobacter pylori.

    A figyelem koncentrációjára gyakorolt ​​hatások

    Az "Amelotex" (minden formában, kivéve a gélt) figyelembe véve, hogy a kezelés befolyásolhatja az autót. Álmosság fordulhat elő, a fej kezd mozogni. Néhány beteg, aki a gyógyszert szedte, fejfájásai lehetnek. A figyelem koncentrációja csökken, ezért jobb, ha feladni a maximum koncentrációt igénylő mechanizmusokat.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

    A hatóanyag ampullák nem előírt együtt más NSAID, mert ez kiválthatja a fejlődését fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, fennáll a veszélye a vérzés. Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a meloxicam hatása a következő:

    • A vérplazma lítium koncentrációjának növekedését idézi elő
    • Az "Amalotex" és a diuretikumok kompatibilitása a vese működésének zavarainak további kockázata
    • A mielotoxikus gyógyszerekkel, a ciklosporinnal és a kolesztiraminnal együtt óvatosan kell eljárni
    • Lehetséges, hogy a vérnyomáscsökkentő szerek a meloxicam-mal való kölcsönhatás során kevésbé hatékonyak.

    Az "Amelotex" tablettákat nem lehet egyszerre alkalmazni az acetilszalicilsavval. Ezenkívül az ampullákra vonatkozó minden korlátozás érvényes.

    Mellékhatások

    Leginkább a mellékhatások megjelenése tele van a gyógyszer intramuszkuláris bevezetésével. A legkisebb kockázat a gél használata. A mellékhatások a következő tünetek jelenlétében fejeződnek ki:

    • vérbőség
    • Allergiás reakciók (égés, viszketés, csalánkiütés)
    • A bőr elkezd lehámulni
    • Erythema multiforme
    • Papularis vesicularis kiütések
    • Fényérzékenységet.

    Az ampullák és a tabletták sokkal több mellékhatással rendelkeznek. A bőr oldaláról ugyanazok a mellékhatások jelennek meg, mint a gél alkalmazása. Ezenkívül epidermális nekrolízis is előfordulhat. A légzőszervek részeként a bronchiális görcsök megjelenése nem kizárt.

    Az idegrendszer a következő tünetekkel reagálhat a gyógyszer beadására:

    • A fülben zajló zajérzékenység, szédülés, fejfájás
    • Zavarodottság, csökkent figyelem koncentráció
    • Álmosság, zavartság térben - és itt van, hogyan lehet segíteni magát a megjelenése ezeket a hatásokat, lásd a cikket: gyengeség és álmosság. A fáradtság okai a szervezetben.

    Lehetséges, hogy a hematopoiézisben fellépő zavarok jelentkeznek, melyet leukopénia, vérszegénység, thrombocytopenia expresszál.

    A cardiovascularis rendszer oldalán a következő tünetek jelentkezhetnek:

    • Perifériás ödéma
    • Gyakran nő a vérnyomás
    • Fokozott szívritmus
    • A vér rohanása - gyakrabban a mellkas és az arc.

    Jelentős számú mellékhatás van az emésztőrendszer működésében:

    • A gyomor megbántódhat
    • Gastritis vagy súlyosbítja a gastritist
    • májgyulladás
    • hiperbilirubinémiát
    • Vérzés az emésztőrendszerben (beleértve, rejtett formában)
    • A széklet zavarai (székrekedés és hasmenés)
    • vastagbélgyulladás
    • Homályosodás és erodálás
    • A gyomor-bél traktus perforálása
    • A máj transzaminázok fokozott aktivitása
    • hányás
    • szájgyulladás
    • hányinger
    • nyelőcsőgyulladás
    • A gyomor-bél traktus errozív-fekélyes elváltozása.

    Gyakran problémák vannak a húgyutak működésében, amelyek a következőképpen fejezhetők ki:

    • vérvizelés
    • albuminuria
    • hypercreatininemia
    • Intersticiális nephritis kialakulása
    • Akut veseelégtelenség
    • puffadtság
    • Növelje a karbamid koncentrációját a vérszérumban.

    Ezenkívül a látás problémái is lehetnek: a súlyosság csökkenése, a kötőhártya-gyulladás kialakulása. Gyakran előfordul, hogy a betegek allergiás reakciókat mutatnak ki a hatóanyag komponenseire, különösen angioödémára.

    Ha az injekció helyén fájdalom és égő érzés érezhető, ez a szervezet normális reakciója, amely nem igényel orvosi beavatkozást.

    túladagolás

    Antidote, ami blokkolja az sürgősen „Amelotex” nem létezik, így az egyetlen módja a megjelenése a túladagolás tünetei - azonnal forduljon orvosához, és ne használja a gyógyszert.

    Azok, akik a gyógyszert külső használatra gél formájában használják, valószínűleg nem találkoznak a túladagolás tüneteivel - szinte lehetetlen, mert a meloxicam gyengén áthatol a bőrön. Ha ez bekövetkezik, akkor a mellékhatások növekedése is megnyilvánul.

    Ha az "Amelotex" intramuscularisan történő bevezetésével nem tartja be a megengedhető normát, a fent felsorolt ​​mellékhatások növekedhetnek. A túladagolás nem szokásos napi átlagértéknek felel meg, amely 15 mg, de egyenként.

    Ha a tabletta fogyasztásának mértékét túllépik, fennáll a következő tünetek:

    • asystole
    • A vérzés előfordulása a gyomor-bél traktusban
    • A tudat romlása
    • Veseelégtelenség akut állapotban
    • Májelégtelenség
    • hányinger
    • Egy személy légzés leállhat.

    A fenti esetekben javasolt aktív szén, és azonnal menjen a kórházba. Ott a pácienst öblítik és olyan gyógyszereket szednek, amelyek kiküszöbölik a konkrét tüneteket.

    Tárolási szabályok

    A gyógyszer különböző formáit különböző módon tárolják:

    A gél, kúpok és tabletták 2 és 3 évig tárolódnak, sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.

    Ampulák ugyanolyan körülmények között, de a hőmérsékletnek 8-25 fokosnak kell lennie. A hűtőszekrényben az ampullákat nem lehet tárolni.

    analógok

    A következő gyógyszeres szerek analóg tulajdonságokkal rendelkeznek az Amelotec-szal:

    "Movalis"

    BERINGER INGELHEIM PHARMA GmbH, Németország
    ár 480-800 rubel.

    Tabletták, szuszpenziók, rektális kúpok és injekciók formájában állítják elő. A dózis és az alkalmazás módja a betegség súlyosságától függ.

    nyalánkság

    • A gyógyszert 12 éves kortól adják be
    • Az eredeti gyógyszer

    ellenérvek

    • Magas ár
    • A gyógyszer nem alkalmazható gyermekkorban, szoptatáskor és szisztematikus alkohol alkalmazásakor.

    "Meloxicam"

    Ozone / Canonopharma, Oroszország és Teva, Izrael
    ár 40-300 rubel.

    Tabletták, szuszpenziók, rektális kúpok és injekciók formájában állítják elő. Van gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása.

    nyalánkság

    • Alacsony költség
    • A védőbevonatnak nincs erős negatív hatása az emésztőrendszerre

    ellenérvek

    • Sok ellenjavallat és mellékhatás
    • Negatívan befolyásolja a máj és a vesék egészségét
    • A hamisítás megszerzésének valószínűsége magas.


Előző Cikk
binogi.ru
Következő Cikk
A combok izmai. Felépítés és funkciók.